Les États-Unis imposent des droits de douane de 100 % sur les médicaments brevetés afin de préserver leur souveraineté sanitaire.

 

Le président du Estados Unidos, Donald J. Trump, a publié une proclamation officielle visant à ajuster les importations de produits pharmaceutiques et de leurs ingrédients en vertu de Section 232Cette décision fait suite à une enquête menée par Secretario de Comercio qui conclut que la dépendance actuelle à l'égard des approvisionnements extérieurs constitue une menace pour le la sécurité nationale et la résilience économique du pays.

 

D'après les données fournies par FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), d'ici 2025, environ 53 % Une part importante des produits pharmaceutiques brevetés distribués aux États-Unis sont fabriqués à l'étranger. La situation est encore plus critique dans le domaine de… Ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs), où seul le 15 % Le volume nécessaire au marché intérieur est produit localement.

 

Nouveaux tarifs et stratégie de relocalisation

 

L'administration américaine a déterminé la nécessité d'imposer une Tarif ad valorem de 100 % concernant l'importation de produits pharmaceutiques brevetés et d'ingrédients associés. Toutefois, le plan d'action élaboré par le Gobierno de los Estados Unidos Il comprend des incitations importantes pour les entreprises qui choisissent de relocaliser leurs usines de production ou délocalisation.

 

Les entreprises qui soumettent et obtiennent l'approbation de leurs plans de production nationaux avant le Secretario de Comercio ils pourront bénéficier d'un taux réduit de 20 %Cet avantage sera temporaire, le taux passant automatiquement à 100 % le 2 avril 2030. De plus, les entreprises qui concluent des accords de prix NPF (MFN) et les engagements en matière d'investissement local dans la R&D bénéficieront d'un Tarif 0% jusqu'en janvier 2029.

 

Catégorie d'importation	Tarif applicable	Conditions générales / Validité
Généralités (Médicaments brevetés et principes actifs pharmaceutiques)	100 %	Section 232 du taux standard
Les entreprises qui prévoient de délocalisation	20 %	Elle atteindra 100 % en avril 2030.
Accords NPF et relocalisation totale	0%	Valable jusqu'en janvier 2029
Alliés (UE, Japon, Corée du Sud)	15 %	Sous réserve des cadres de sécurité
Royaume-Uni	10 %	Tendance à 0 % selon les accords
Médicaments génériques	0%	Exempté dans la phase actuelle

 

Exemptions stratégiques et accords internationaux

 

Le décret prévoit des exceptions pour les produits de santé essentiels ou les spécialités médicales. Les médicaments désignés comme « médicaments orphelins » en vertu de la [législation/réglementation applicable] ne seront pas soumis à ces droits de douane. Ley de Medicamentos HuérfanosMédecine nucléaire, thérapies dérivées du plasma, traitements de fertilité, thérapies géniques et contre-mesures médicales face aux menaces chimiques ou biologiques.

 

Au niveau international, Presidente de los Estados Unidos a réaffirmé ses engagements commerciaux avec Unión Europea, Japón, la República de Corea, Suiza y LiechtensteinPour ces membres, un taux préférentiel de 15 %. Dans le cas de Reino Unido, avec qui un accord de principe a été conclu en décembre 2025, le taux sera 10 %en vue de son élimination totale.

 

Les mesures entreront en vigueur prochainement pour les entreprises énumérées dans l'annexe de la proclamation 31 de julio de 2026, tandis que pour les autres sociétés, la date d'entrée en vigueur sera 29 Septembre 2026. Le Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras (CBP) sera chargée de l'administration de ces nouvelles taxes.

 

• Les médicaments génériques et biosimilaires sont actuellement exclus des droits de douane.
• El Secretario de Comercio Elle veillera au respect des plans d'investissement sous peine de sanctions rétroactives en cas de fraude.
• L'autorisation est accordée à Secretario de Salud y Servicios Humanos Négocier des accords de prix pour améliorer l'accès aux médicaments.

 

Points clés et questions fréquentes concernant la nouvelle politique pharmaceutique américaine.

 

Qu’est-ce qui motive l’imposition de droits de douane de 100 % sur les médicaments ?

Cette mesure est basée sur Section 232 après avoir constaté que la forte dépendance aux importations (85 % dans le cas des principes actifs) met en péril la sécurité nationale et la capacité de répondre aux urgences ou aux conflits internationaux.

 

Existe-t-il des incitations pour les entreprises pharmaceutiques étrangères ?

Oui, les entreprises peuvent réduire leur charge tarifaire à 20 %, voire à 0 %, si elles signent des accords avec délocalisation produire sur le sol américain et accepter les clauses de prix NPF (MFN).

 

Cette mesure aura-t-elle une incidence sur le prix des médicaments génériques ?

Non, la proclamation présidentielle stipule explicitement que les médicaments génériques et leurs ingrédients associés ne sont pas soumis à ces droits de douane pour le moment, ce qui permet de maintenir leur flux commercial normal.